Тестування має вирішальне значення в боротьбі з Covid, а також у відповіді на питання, коли можна безпечно повернутися до роботи

• Категорія: Колонки

Наука про тестування розвивається. Вчені співпрацюють один з одним швидше, ніж швидкість звуку.

Виходячи з поточних рекомендацій та наявних досліджень, швидкі тести на антитіла самі по собі не є надійними як діагностичний інструмент або для відстеження контактів. (Фото файлу/представництво)

Кілька країн почали проводити масштабні рандомізовані дослідження серопоширеності антитіл, щоб зрозуміти поширеність і тенденції зараження COVID-19 у певних гарячих точках, зокрема в Мюнхені, Санта-Кларі в США та Італії.

Виходячи з поточних рекомендацій та наявних досліджень, швидкі тести на антитіла самі по собі не є надійними як діагностичний інструмент або для відстеження контактів. Крім того, ці тести мають нижчу специфічність і чутливість у порівнянні з тестами молекулярного аналізу, такими як RT-PCR, що призводить до більш високої частоти хибнонегативних і позитивних результатів. Позитивний результат тесту на антитіла означає лише те, що людина зазнала впливу COVID-19 і виробила антитіла. Негативний тест означає, що людина не піддавалася впливу COVID-19 і може бути сприйнятливою в майбутньому. Таким чином, згідно з нещодавно оголошеними рекомендаціями ICMR щодо використання швидких наборів антитіл, їх потенційно можна використовувати для епідеміологічних досліджень та досліджень на рівні громади.

Ці дослідження можуть допомогти зрозуміти поширення інфекції в гарячих точках, ймовірну природу поширення з точки зору безсимптомних та симптоматичних носіїв, полегшити вироблення політики та допомогти в оцінці впливу різних протоколів і політик. Однак ці дослідження мають бути ретельно розроблені разом із досвідченими медичними та епідеміологічними фахівцями, щоб мати можливість зробити значущі висновки. На основі знань дослідницької групи зі Стенфордської школи медицини, під час розробки та проведення дослідження мають бути забезпечені такі критичні фактори: вибір, методологія тестування та надійний статистичний аналіз.

Необхідно розробити продуману методологію відбору учасників дослідження, щоб забезпечити репрезентативність фактичної демографічної сукупності та мінімізувати упередження відбору.

Необхідно вибрати відповідну методологію та набори тестування, щоб забезпечити високу специфічність та чутливість, а також врахувати проблеми впровадження — наприклад, об’єднане тестування RT-PCR проти швидких наборів антитіл, або обидва. Розмір вибірки для таких тестів повинен бути визначений відповідним статистичним аналізом, обумовленим демографічними показниками та точністю використовуваних тестів. Дослідження в Санта-Кларі та Мюнхені використовували вибірку, яка складала приблизно 3000 учасників.

Надійний статистичний аналіз необхідний для визначення відповідного розміру вибірки з урахуванням багатьох факторів, таких як специфічність і чутливість використовуваних тестів, а також для того, щоб зробити висновки з дослідження, щоб зрозуміти поширеність.

Хоча Мумбаї та інші міста значно розширили діагностичне тестування на основі RT-PCR, цього все ще недостатньо, щоб зрозуміти потенційне поширення інфекції, особливо серед безсимптомного населення в таких гарячих точках, як нетрі в Дхараві. Цільові дослідження, щоб зрозуміти поширеність інфекції, можна було б провести для окремих гарячих точок, таких як Червоні зони, що може допомогти владі краще планувати та підготуватися. Це також допоможе в ході епідеміологічних досліджень захворювання.

Дослідженням міг би очолити академічний інститут репутації, як у дослідженні Санта-Клари, в якому Стенфордський університет очолив дослідження за підтримки урядових або приватних лабораторій, схвалених для проведення тестування на COVID. Розрахункові витрати відомі для різних методів тестування. У Стенфордському дослідженні вартість швидких наборів антитіл становила приблизно 7 доларів за один набір.

Багато країн (включаючи Індію) і штати повідомили про недоліки в результатах тестів на антитіла. Різноманітні тести на антитіла були підтверджені в дослідженні, проведеному Каліфорнійським університетом в Сан-Франциско та Гарвардською медичною школою. Про результати дослідження 26 квітня повідомила New York Times.

Виробники тестів на антитіла захищають свої дослідження і вказують на те, як тести на антитіла були неправильно використані. Американська компанія Sure Biotech допомогла розробити понад 200 експрес-тестів на такі віруси, як ВІЛ, герпес та гепатит. В одному дослідженні тести на антитіла компанії мали 100-відсоткову специфічність. Щодо країн, які повідомляють про велику кількість хибнопозитивних результатів, Шеріл Данн з Biosure пише, що деякі користувачі не розуміють, як використовувати серологічні тести. Вони менше для діагностики і більше для тестування на минулі інфекції. Якщо ви використовуєте серологічні тести між 1-14 днем, під час поточного періоду інфекції, вони виявляють лише частину справжньо позитивних випадків. Вони є доповненням до ПЛР-тестів, які перевіряють поточні інфекції, але поки не є такими портативними.

Наука про тестування розвивається. Вчені співпрацюють один з одним швидше, ніж швидкість звуку. Наші запитання до дослідників у Стенфордському дослідженні викликали швидку відповідь (це допомогло те, що багато дослідників мають індійське походження). Білл Гейтс сказав в недавньому інтерв’ю, що нам потрібно розібратися в цьому, маючи на увазі розуміння того, наскільки вірус поширився в громадах. Дослідники намагаються дати відповідь. Незабаром можна буде провести самотестування, просто витерши ніс і відправивши мазок слини поштою в лабораторію. Вчені IIT Delhi секвенують фрагменти геному COVID і роблять тести, які доступні за ціною. Тестування має вирішальне значення в боротьбі з COVID і у пошуку відповіді на те, коли можна безпечно повертатися до роботи.

Ця стаття вперше з’явилася в друкованому виданні від 7 травня під назвою Acing the tests. Автори є частиною Mahacovid, добровільної неформальної групи, яка включає фонди, консалтингові фірми з управління, компанії, державних службовців та експертів із охорони здоров’я та аналітики даних, які працюють на місцях у Мумбаї, штат Махараштра, щоб допомогти в боротьбі з пандемією Covid-19. Ця стаття заснована на бесідах з дослідниками з усього світу